聚智攻坚,共启健康新征程。1月21日,流感病毒裂解疫苗Ⅰ期临床试验项目启动会暨研究者培训会在丰顺县疾病预防控制中心顺利召开。

会议由丰顺县疾病预防控制中心主任罗林涛主持,广东省疾病预防控制中心党委副书记、纪委书记詹建湘首先致辞,充分肯定丰顺试验现场既往在疫苗临床试验领域取得的成绩,要求试验现场持续强化能力建设与质量控制,鼓励大家为推动广东生物医药产业高质量发展贡献自己的力量;随后,广东省疾病预防控制中心副主任何剑峰代表临床试验机构致辞,着重强调了疫苗临床试验在筑牢公共卫生安全防线、提升重大疾病防控能力等方面的关键作用,强调试验现场要严格遵循《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和试验方案的规定,确保临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全;梅州市疾病预防控制中心主任罗盛标表示,梅州市将全力支持疫苗临床试验项目顺利完成,助力梅州市公共卫生事业高质量发展;丰顺县人民政府副县长黄海表示,丰顺县将以疫苗临床试验项目为纽带,强化与科研机构、药企的深度合作,推动更多科研成果转化为守护群众健康的实际成效。长春百克生物科技股份公司和丰顺县疾病预防控制中心等各方代表先后相继发言并表态,将凝心聚力,强化协同联动,为项目高质量推进提供全方位支持与配合。
在培训环节,主要研究者廖玉宜副主任医师针对GCP核心准则进行系统解读;各方代表就试验方案、现场操作流程以及研究者手册相关内容等分别对研究者进行授课和培训,为项目的顺利开展奠定了坚实基础。
广东省疾病预防控制中心、广东省生物制品与药物研究所、梅州市卫生健康局、梅州市疾病预防控制中心、丰顺县人民政府、丰顺县卫生健康局、丰顺县疾病预防控制中心、长春百克生物科技股份公司、成都博纳西亚医药科技有限公司等各方代表及研究人员共计140余人参会。
(供稿/生物制品监测评价室 何永梅)