欢迎您访问,我们为您提供最优质的服务!
>机构概况

一、单位概况

广东省生物制品与药物研究所是广东省疾病预防控制中心直属事业单位,公益二类,正处级。承担疫苗和预防药品的基础研究工作;承担疫苗安全性监测与效果评估工作;承担疫苗安全性、药品耐药性监测和效果评估等公益性工作。协助广东省疾病预防控制中心其他工作。

 

二、历史沿革

广东省生物制品与药物研究所前身为广东省生物制品研究所和广东省药物研究所,是广东省卫生厅直属正处级事业单位,实行“一套人马,两块牌子”。

广东省生物制品研究所是以生物制品的研制和生产为主营业务,成立于19601月,原隶属于广东省卫生防疫局,主要产品有牛痘苗、羊脑狂犬疫苗、组培狂犬 疫苗、钩端螺旋体菌苗、破伤风类毒素、卡介苗、结核菌素、哮喘菌苗、胎盘丙种球蛋白、胎盘组织液、脐带组织液、人胚注射液、胎盘血白蛋白、转移因子、胸腺素、肥达氏抗原等品种。

广东省药物研究所是以新药研究和华南药用资源开发为主的专业研究所,成立于1978年,原隶属广东省医学科学院。1982年撤销广东省医学科学院(粤编〔1982106 号)时,广东省药物研究所划归广东省卫生厅直接领导。至2020年底,全所完成包括3项国家自然科学基金在内的各级课题238项,获得包括国家科技进步三等奖,卫生部重大科技成果乙等奖,全国、全省科技大会奖,广东省政府科技进步二等奖,广东省科委科技成果三等奖,广东省医药卫生科研二等奖等在内的各级奖励 40项。研究上市的产品包括:现代中药心脏药系列——活心丸、心宝丸、心力丸;治疗肩关节周围炎的中成药“祛痹舒肩丸”;治疗便秘与失眠的中成药“润肠 宁神膏”;广谱抗病毒药阿糖腺苷、单磷酸阿糖腺苷;新型非甾体抗炎、镇痛、解热药尼美舒利及金丝燕养生液、巴戟口服液、参子洗剂等保健产品。

1987年,根据《关于省生物制品研究所划归省药物研究所领导问题的通知》(粤卫〔1987〕第89号),广东省生物制品研究所成为广东省药物研究所的一个组成部分,两个牌子一套班子,由广东省药物研究所统一领导。

2011年,根据《印发广东省卫生厅所属事业单位分类改革方案的通知》(粤机编办〔2011106号), 广东省药物研究所、广东省生物制品研究所整合并更名为广东省生物制品与药物研究所。

 

三、单位现状

广东省生物制品与药物研究所内设13个正科级机构,包括4个职能部门和9个业务部门。4个职能部门分别是:办公室、人事科(与党委办公室、纪检监察室合署办公)、财务科、科技管理办公室;9个业务部门分别是:疫苗研究室、预防药物研究室、生物制品监测评价室、耐药监测室、预防药品效果评价室、药理研究室、咨询服务室、应急物资管理办公室、食品安全标准室。

截至20236月,在编在岗人员共107人,其中专业人员90人(含2名双肩挑人员),高级职称人员22人,中级职称人员38人,博士4人,研究生34人(硕士学位39人)。

全所拥有实验室总面积约3000平方米,仪器设备约950台(套),包括:耐药监测室配有全自动酶联免疫工作站、全自动微生物鉴定分析仪、全自动微粒子化学发光免疫分析仪、实时荧光定量PCR仪等仪器设备;药理研究室配有台式高速冷冻离心机、荧光倒置显微镜、二氧化碳培养箱、医用低温冰箱、生物安全柜等仪器设备;预防药品效果评价室配有液相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子质谱仪、气相色谱质谱联用仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪等仪器设备。

拥有国家级重点实验室3个,包括疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、药物警戒技术研究与评价重点实验室与化妆品安全评价重点实验室;省级重点实验室4个,包括疫苗质量监测与评价重点实验室、药物警戒重点实验室 、化妆品安全与功效关键技术重点实验室与岭南中药抗病原微生物重点实验室;中医药科研二级实验室“中药分析与质量研究实验室”;获得广东省质量技术监督局颁发的资质认定(CMA)证书,证书编号:202319123608;获广东省二级病原微生物实验室备案;获广东省科技厅认定普通级、屏障级动物实验室。

 

目前主要业务有:

 一、疫苗安全技术相关业务

根据国家“十二五”规划产业部署,搭建广东省疫苗临床研究技术服务平台,建设有广东省疫苗安全重点科研基地、广州市疫苗安全评价重点实验室。从疫苗临床研究、不良反应补偿处置、药物警戒等多方面开展疫苗安全性和免疫效果评价。

 二、第三方检测服务工作

具备开展理化、毒理、微生物等专业的检验检测能力,截至20236月,检验检测能力涉及水与涉水产品、药品、化妆品等多个领域共1213项;服务区域覆盖广东省、福建省、重庆市、湖南省、河南省、黑龙江省、江西省等。

三、预防药物研究和效果评价

依托中医药科研二级实验室“中药分析与质量研究实验室”,开展中医药产品应用于疾病防治的研究和评价。

 四、食品安全企业标准备案及相关业务;

按照省卫生健康委员会的要求,开展食品安全企业标准备案管理、指导、技术服务与政策研究工作。开展食品安全国家标准科普宣传与培训,普及食品安全标准知识。开展广东省地方特色食品调查研究,为广东省食品安全地方标准制修订服务。