9月11日,百白破联合疫苗Ⅲ期临床试验启动会暨培训会在广东和云南顺利召开。此项目为我省作为组长单位,与云南省疾病预防控制中心共同开展的多中心Ⅲ期疫苗临床试验。
启动会由高州市疾病预防控制中心主任邓镜龙主持。首先,我所副所长张吉凯发表致辞,指出开展疫苗临床试验是推动公共卫生事业发展、促进疫苗创新研发的必然要求,希望各试验现场齐心协力高质量完成该项目。然后,云南省疾病预防控制中心、华兰生物工程股份有限公司等各方代表相继发言。接下来,项目主要研究者黄竹航副主任医师向各试验现场研究者参会人员介绍《药物临床试验质量管理规范(GCP)》,希望各试验现场研究者务必遵守GCP,严格按照试验方案的要求执行,确保试验过程规范,结果科学可靠,充分保护受试者的权益和安全。随后各方代表就试验用疫苗、试验方案、现场操作流程等进行了解读和培训。此次会议为项目的顺利实施打下坚实基础。
云南省疾病预防控制中心、祥云县疾病预防控制中心、宾川县疾病预防控制中心、临翔区疾病预防控制中心、凤庆县疾病预防控制中心、永德县疾病预防控制中心、双江县疾病预防控制中心、昌宁县疾病预防控制中心、高州市疾病预防控制中心、阳春市疾病预防控制中心、丰顺县疾病预防控制中心、华兰生物工程股份有限公司、北京思睦瑞科医药科技股份有限公司等各方代表及我所相关专业技术人员共计200余人通过线上和线下形式参会。(供稿:生物制品监测评价室 沈意)