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“四价流感病毒裂解疫苗在3~8周岁儿童中免疫程序探索的临床试验”项目启动会在阳春市顺利召开
来源:生物制品监测评价室 | 作者:张鹭 | 发布时间: 2022-03-07 | 468 次浏览 | 分享到:

202232日,“四价流感病毒裂解疫苗在3~8周岁儿童中免疫程序探索的临床试验”项目启动会在阳春市顺利召开。阳春市卫生健康局、阳春市疾病预防控制中心、武汉生物制品研究所有限责任公司、北京思睦瑞科医药科技股份有限公司各方代表及我所相关专业技术人员共计100余人参会,我所副所长、项目主要研究者张吉凯主任医师出席了此次会议。

本次启动会由阳春市疾病预防控制中心项目办主任余业斌同志主持。会议伊始,阳春市卫生健康局局长甘扬生、阳春市疾病预防控制中心主任张国慧先后致辞。紧接着,我所副所长、项目主要研究者张吉凯主任医师作动员讲话,他提出阳春现场已完成多个临床试验项目,并接受过国家药监局现场核查;目前在研的临床试验项目结果显示良好,得到各申办者的一致认可,这些经验为该项目的启动及入组工作打下坚实的基础,相信大家有能力保证高质量地完成该项目。随后,各方代表就临床试验相关法律法规、试验方案、试验用疫苗介绍、试验流程及注意事项分别进行了详细讲解和培训。

会议最后,阳春市疾病预防控制中心项目办主任余业斌作总结发言。他代表阳春市疾病预防控制中心表态:要以高度的责任心和严谨的态度严格遵照药物临床试验质量管理规范(GCP)和相关法规的要求开展临床试验工作,确保试验过程规范、结果科学可靠,充分保障受试者的权益及安全,为广大受试者的健康保驾护航。

流行性感冒,俗称“流感”,是人类呼吸道因感染流感病毒而引起的传染性疾病,在动物和鸟类间亦可发生。预防流感最有效的方法是接种流感疫苗。世界卫生组织(WHO)建议每年为孕妇、59个月以下的儿童、老年人、慢性病患者和免疫抑制个体接种疫苗。该项目如顺利完成,将能让更广泛的儿童人群受益,为我国流感疫情的防控发挥积极作用。(供稿:生物制品监测评价室/张鹭

(我所副所长、项目主要研究者张吉凯主任医师作动员讲话)

(启动会现场)

(生物制品监测评价室黄竹航副主任医师讲解试验方案)