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中华人民共和国疫苗管理法宣贯暨疫苗临床试验高级研修班在广州成功举办
来源:生物制品监测评价室 | 作者:陈少敏 | 发布时间: 2020-12-23 | 17899 次浏览 | 分享到:

为加强我省疫苗临床试验管理,推动我省疫苗临床试验工作高质量发展,我所联合广东省药学会药物临床试验专业委员会于20201216日至18日在广州共同举办中华人民共和国疫苗管理法宣贯暨疫苗临床试验高级研修班(以下简称研修班)。
 


 

本次研修班由国家药监局药品审评中心前审评员杨焕主持,来自中国药品检定研究院、广西疾病预防控制中心、复旦大学、中华预防医学会疫苗临床专业委员会、四川大学华西第二医院、广州中医药大学第二附属医院、默沙东研发(中国)有限公司、重庆美莱德生物医药有限公司、葛兰素史克公司等专家、学者分别围绕药物临床试验质量管理规范、疫苗历史与发展、临床试验方案设计、疫苗临床试验质量控制关键点、不良事件相关性的判定原则、疫苗临床试验核查常见问题、疫苗临床试验的伦理审查、疫苗临床试验的统计学、生物样本的管理及实验室检测以及临床试验基于风险的管理等方面进行授课,内容涉及了疫苗临床试验的各关键环节。
 


 

砥砺奋进新时代,扬帆起航正当时。通过此次培训,希望能够促进我省疫苗临床试验平台的建设,将我省的疫苗临床试验工作做得更科学、更规范,带动我省疫苗临床试验工作走上一个新台阶。

来自药物临床试验机构(医院、疾病预防控制部门)以及各药品生产企业、研发企业、合同研究组织(CRO)、现场协调组织(SMO)等专家和学员共100余人参加了研修班。(文/陈少敏;图/陈颖诗)