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卡介苗Ⅰ期临床试验项目协调会在北京大学深圳医院召开
来源:生物制品监测评价室 | 作者:廖玉宜 | 发布时间: 2020-04-15 | 554 次浏览 | 分享到:

2020410日,“随机、盲法、安慰剂对照评价皮内注射用卡介苗(BCG)在6-65岁人群中接种的安全性和人体耐受性的期临床试验”项目协调会在北京大学深圳医院召开。来自北京大学人民医院、安徽智飞龙科马生物制药有限公司、重庆美莱德生物医药有限公司、广东省生物制品与药物研究所、北京大学深圳医院等专家和代表参加了会议。我所张吉凯副所长、李苑、廖玉宜、舒雅俊参加了此次会议。

会议由北京大学深圳医院药物临床试验机构副主任何光明主持。首先,北京大学深圳医院介入与细胞治疗中心陈俊辉主任介绍研究及伦理审查情况,接着与会专家对伦理审查意见(作必要的修正后重审)提出的问题逐条进行了积极而热烈的讨论。我所副所长张吉凯在会议上就伦理审查提出的问题进行了针对性的、专业详细的回复,和与会专家深入交换意见。

此次会议的顺利召开,为进一步推进生物制品临床研究与转化平台建设传递了积极信号,各方都希望能进一步加强交流与合作,建立长效合作机制。(文、图/廖玉宜)