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生物制品临床研究与转化中心战略合作研讨暨注射卡介苗临床试验方案协调会在北京大学深圳医院召开
来源:生物制品监测评价室 | 作者:廖玉宜 | 发布时间: 2019-10-16 | 326 次浏览 | 分享到:


      2019915日,生物制品临床研究与转化中心战略合作研讨暨注射用卡介苗临床试验方案协调会在深圳北京大学香港科技大学医学中心科教楼301会议室举行。会议由深圳北京大学香港科技大学医学中心事业发展部部长张超主持。来自北京大学人民医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心、广东省生物制品与药物研究所、安徽智飞龙科马生物制药有限公司、重庆美莱德生物医药有限公司等人员参加了此次会议。广东省疾病预防控制中心詹建湘党委副书记、我所张贤昌所长、张吉凯副所长、廖玉宜、舒雅俊参加了此次会议。

首先,安徽智飞龙科马生物制药有限公司浦江总经理介绍申办者公司现状及产品研发情况。接着重庆美莱德生物医药有限公司黄颖助理总监介绍卡介苗临床试验方案。各位专家就临床试验方案进行了热烈的讨论,北京大学人民医院方翼教授指出了入排条件、阳性对照、采血量等方面存在的问题。

下午,首先由深圳北京大学香港科技大学医学中心陈芸副主任介绍医学中心情况并致辞。接着张贤昌所长介绍了我所的发展历程以及我省疫苗临床试验现状。刘颜总经理介绍重庆美莱德生物医药有限公司的情况。随后各方就建立生物制品研发转化机构形成创新转化体系进行了深入交流,各方都希望此行能进一步推动交流与合作,建立长效合作机制。

经与会的领导专家热烈讨论,达成以下共识:

(一)依托北京大学香港科技大学医学中心的医疗、教育和科研水平和医疗卫生行业第三方服务平台的优势,结合广东省疾病预防控制中心广东省生物制品与药物研究所在疫苗临床研究及管理上的资源,以及重庆美莱德生物医药有限公司疫苗研发及临床研究项目管理上的经验,联合北京大学深圳医院共同签署框架协议,以“注射用卡介苗I期临床试验”为推手,推进疫苗类生物制品临床研究与转化平台的建设,构建国内首家疫苗类生物领域全闭环创新服务体系。

(二)平台项目名称拟定为“生物制品临床研究与转化平台”,平台以医学中心为管理枢纽,纵向向上对接广东省疾病预防控制中心广东省生物制品与药物研究所,向下链接北京大学深圳医院,横向联合全市卫生系统其他一期临床试验机构和企业,以促进疫苗转化,服务民生健康为主要目标,成为深圳及粤港澳大湾区疫苗生物特色的临床医学研究中心。

座谈会后,集体合影并参观了北京大学深圳医院期临床试验中心。(文/廖玉宜;/廖玉宜)