人勤春来早，实干奔征程。乘高质量发展春风，新春伊始，广东省生物制品与药物研究所两大业务板块同时发力：疫苗临床试验新项目在阳春基地成功启动；公共卫生检验检测板块顺利通过检验检测机构资质认证现场复评审，呈现出“开年即开跑”的新气象。

2023年2月9~10日，“评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的单中心、开放Ⅰ期临床试验”项目启动会暨研究者培训会在阳春市顺利召开。作为临床试验项目的组织实施单位，我所高度重视该项工作，所长梁辉、副所长张吉凯亲率相关专业技术人员一行10余人奔赴阳春推进此次项目启动系列工作具体落实。启动会暨研究者培训会上，我所专业人员就《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及项目试验方案对现场研究者进行了讲解和培训，并请申办方项目经理详细讲解试验现场流程及实际操作过程中的注意事项。阳春市疾病预防控制中心、深圳康泰生物制品股份有限公司等各方代表及我所相关专业技术人员共计百余人参加了培训。

图1 疫苗临床试验项目启动会会议现场

图2 疫苗临床试验项目研究者培训会现场

      2023年2月11~12日，广东省市场监督管理局委派评审专家组对我所实验室进行检验检测机构资质认证复评审申请的现场评审工作。此次复评审对我所取得CMA资质认证的化妆品、水及涉水产品、消毒产品及消毒效果、食品药品领域的1264个检验项目进行了全面核查。评审专家组通过查阅体系文件和检验检测技术资料、考核提问等方式对质量管理体系运行情况、检验工作规范性、检验数据真实性、资料的留存归档情况以及样品收集流转情况进行检查，召开座谈会对授权签字人进行考核，并进入实验室观察试验现场演示，考核现场试验人员的专业能力、操作规范性以及对标准规范的掌握程度。经过两天的现场评审，评审专家组对我所完善的质量管理体系、良好的实验检测环境、扎实的专业能力和规范标准的试验操作流程给予了充分的肯定，表扬了技术人员专业、认真、踏实的做事态度，高度认可我所的技术服务能力，一致认为本次检验检测机构资质认证复评审现场评审顺利通过。

图3 现场评审首次会议

图4 评审专家在实验室现场考核

上述两项工作的顺利开展，为我所2023年各项业务工作的推进实现“开门红”。接下来，我们将不断优化单位管理体系，提高公共卫生服务能力，积极承担相关部门的工作任务，为社会提供优质的公共卫生服务，向高质量发展的既定目标迈进。